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Caracas, 15 de septiembre de 2010 – Nuevo estudio demostró que la asociación  de SINGULAIR® montelukast MSD una vez al día  con fluticasona (un corticoesteroide inhalado ampliamente utilizado), proporcionó una protección superior contra el asma desencadenada por el ejercicio en niños de 6 a 14 años de edad, en comparación a la asociación de salmeterol (un β-agonista de acción prolongada) al mismo corticoesteroide. Además,  demostró que estos niños se recuperaron más rápido después del ejercicio y respondieron mejor al albuterol (un medicamento inhalado utilizado en el asma para el alivio rápido de los síntomas).

Los resultados de este estudio, publicados en el Annals of Allergy, Asthma & Immunology en junio del 2010  volumen 104, confirman los  resultados de otros estudios previos relacionados con el ejercicio o actividad física en niños y adultos, en los cuales el montelukast MSD les proporcionó una protección clínicamente significativa contra el asma desencadenada por ejercicio. El asma en niños puede verse afectada por una variedad de desencadenantes y puede mostrar diferentes respuestas a  los diversos medicamentos; este estudio afirma también la necesidad de enfoques individualizados a la hora de tratar el asma persistente en niños, incluyendo a aquellos en los que el asma se desencadena por el ejercicio.

“El ejercicio puede desencadenar el asma en la gran mayoría de los 300 millones de personas con asma en el mundo “, comentó la Dra. Magdalena Sánchez, gerente médico del área respiratoria de MSD. “Se estima que el ejercicio puede desencadenar el 70 a 80 por ciento de las crisis en los infantes con asma. Los padres de estos niños podrían decidir que sus hijos no hicieran ejercicios, no alcanzando así los 60 minutos diarios de actividad física recomendados por la Organización Mundial de la Salud”.

Los resultados de este estudio muestran que montelukast MSD es una excelente  opción complementaria,  para ayudar a controlar esta enfermedad, ya que protege de manera efectiva contra el asma desencadenada por ejercicio en niños. Como resultado, estos niños pueden ser capaces de llevar un estilo de vida más activo y saludable, incluyendo el ejercicio que necesitan.

En este estudio, montelukast MSD mostró ser superior al salmeterol en todos los criterios de valoración de eficacia. En cuanto al criterio de eficacia primaria, de brindar protección contra la disminución en la función pulmonar después del ejercicio (utilizando como medida el Volumen Espiratorio Forzado en el primer segundo [FEV₁]), montelukast MSD  resultó ser significativamente superior al salmeterol; la mejoría en cuanto a este criterio de valoración demuestra que el flujo aéreo en estos pacientes fue  mejor durante y/o después del ejercicio.

Diseño del Estudio

Este estudio clínico multicéntrico, aleatorio,  doble ciego, con control activo, fue patrocinado por MSD. Los participantes fueron niños y niñas de entre 6 y 14 años de edad, con al menos 1 año de historial clínico de asma. Para poder ser elegibles, todos los pacientes tuvieron que mostrar una disminución en la función pulmonar después de un reto estandarizado de ejercicio (correr en la banda durante por lo menos 6 minutos) mientras tomaban fluticasona 100 µg dos veces al día. Los participantes permanecieron con su régimen abierto de fluticasona y continuaron durante dos periodos de tratamiento de 4 semanas cada uno (separados por un periodo de eliminación de 2 semanas): fluticasona 100-μg dos veces al día + montelukast MSD 5-mg una vez al día,  contra fluticasona 100-μg dos veces al día + salmeterol 50-μg dos veces al día. Al final de cada uno de los periodos de tratamiento de 4 semanas, los participantes llevaron a cabo otro reto de ejercicio para medir cual tratamiento añadido a la fluticasona, proporcionaba una mejor protección contra el asma desencadenada por el ejercicio.

El estudio se condujo entre diciembre de 2005 y noviembre de 2008,  en 30 centros de estudio en Europa, Asia, México y Sudamérica. De los 154 pacientes que fueron elegidos aleatoriamente, 145 completaron el estudio.

Sobre MSD

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