Definiciones
EVENTO ADVERSO
Se refiere a cualquier cambio desfavorable e imprevisto en la estructura, función, signos, síntomas o alteraciones de laboratorio del paciente/consumidor que se presente durante la utilización de un producto Merck/MSD, relacionado o no al uso del mismo.
Ejemplos de Reacciones Adversas que deben reportarse: alergia a un componente o al producto, uso de un producto durante el embarazo o la lactancia, falta de eficacia, anormalidades en los resultados de laboratorio (elevación de parametros clínicos de laboratorio), anafilaxis, discrasias sanguíneas, alteraciones endocrinas, hemorragias, ictericia, reacciones cutáneas graves, errores o confusión en la medicación, sobredosis accidentales o intencionales





