PEPCIDINE

PEPCIDINE* (famotidina, MSD) es un antagonista de los receptores histamínicos H2, de gran eficacia y acción prolongada.  Su acción se inicia rápidamente  y muestra un alto grado de especificidad por los receptores H2 PEPCIDINE disminuye el contenido de ácido y de pepsina y el volumen de la secreción gástrica basal o estimulada.  En los estudios clínicos alivió el dolor asociado con la úlcera péptica, generalmente en la primera semana de tratamiento, e inhibió la secreción ácida del estómago con una sola dosis al día tomada en la noche.

PEPCIDINE es sumamente eficaz en el tratamiento de la úlcera duodenal, la úlcera gástrica benigna, los estados de hiposecreción como el síndrome de Zollinger-Ellison, y otros trastornos en los que es conveniente disminuir la secreción gástrica.

En el tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico, se ha comprobado que PEPCIDINE alivia los síntomas, favorece la cicatrización de las erosiones o ulceraciones de la mucosa esofágico y previene la recidiva de dichos síntomas, erosiones o ulceraciones.

PEPCIDINE también ha sido muy eficaz para prevenir las recidivas de la úlcera duodenal y de la úlcera gástrica benigna.

• Ulcera duodenal
• Ulcera gástrica benigna
• Estados de hipersecreción, como el síndrome de Zollinger-Ellison
• Prevención de las recidivas de la úlcera duodenal
• Prevención de las recidivas de la úlcera gástrica benigna
• Alivio sintomático de la enfermedad por reflujo gastroesofágico
• Cicatrización de las erosiones o ulceraciones esofágicas asociadas con la enfermedad por reflujo gastroesofágico
• Prevención de las recidivas de los síntomas y de las erosiones ulceraciones asociados con la enfermedad por reflujo gastroesofágico

Tabletas
Ulcera Duodenal
Tratamiento Inicial:

La dosificación recomendada de PEPCIDINE es una tableta de 40 mg al día, tomada por la noche.  El tratamiento se debe administrar durante cuatro a ocho semanas, pero se puede acortar si la endoscopía revela que la úlcera ha cicatrizado.  En la mayoría de los casos de úlcera duodenal, ésta cicatriza en las primeras cuatro semanas de tratamiento.  Si no sucede así, se debe continua el tratamiento durante otras cuatro semanas.

Tratamiento de Mantenimiento:

Para prevenir las recidivas de la úlcera duodenal, se recomienda continuar el tratamiento con PEPCIDINE a razón de una tableta de 20 mg al día, tomada por la noche.

Ulcera Gástrica Benigna
La dosificación recomendada de PEPCIDINE es una tableta de 40 mg al día, tomada por la noche.  El tratamiento se debe administrar durante cuatro a ocho semanas, pero se puede acortar si la endoscopía revela que la úlcera ha cicatrizado.

Tratamiento de Mantenimiento:

Para prevenir las recidivas de la úlcera gástrica benigna, la dosificación recomendada es de una tableta de 20 mg al día tomada por la noche, la cual se puede administrar hasta por un año.

Síndrome de Zollinger-Ellison
En los pacientes sin tratamiento antisecretorio previo se debe empezar con una dosificación de 20 mg cada seis horas.  Se debe ajustar la dosificación a las necesidades de cada paciente y prolongar el tratamiento por todo el tiempo que esté clínicamente indicado, Se han empleado dosificación de hasta 800 mg diarios durante un año sin que hayan aparecido efectos colaterales de importancia ni taquifilaxis.  Los pacientes que han estado recibiendo otro antagonista H2 pueden cambiar directamente a PEPCIDINE empleando una dosificación inicial mayor que la recomendada para los casos nuevos; esa dosificación inicial dependerá de la intensidad de la afección y de la última dosificación empleada del otro antagonista H2.

Enfermedad por Reflujo Gastroesofágico
La dosificación recomendada para el alivio sintomático de la enfermedad por reflujo gastroesofágico es de 20 mg de famotidina dos veces al día.

La dosificación recomendada para el tratamiento de la erosión o ulceración esofágica asociada con la enfermedad por reflujo gastroesofágico es de 40 mg de famotidina dos veces al día.

Tratamiento de Mantenimiento:

La dosificación recomendada para prevenir la recurrencia de los síntomas y de las erosiones o ulceraciones asociados con la enfermedad por reflujo gastroesofágico es de 20 mg de famotidina dos veces al día.

Dosificación en la Insuficiencia Renal Intensa
En pacientes con insuficiencia renal intensa (depuración de la creatinina menor de 10 mL/min) se debe reducir la dosificación de PEPCIDINE a 20 mg diarios, administrados por la noche (ver PRECAUCIONES).

Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de estos productos.

Neoplasias Gástricas
Antes de iniciar el tratamiento de una úlcera gástrica con PEPCIDINE, se debe descartar la existencia de una neoplasia gástrica maligna.  La respuesta de los síntomas de úlcera gástrica al tratamiento con PEPCIDINE no excluye la presencia de una lesión gástrica maligna.

Disfunción Renal
Dado que PEPCIDINE es excretado principalmente por el riñón, se debe tener precaución al administrarlo a pacientes con deterioro de la función renal.  Se debe considerar la conveniencia de disminuir la dosificación diaria si la depuración de creatinina disminuye a menos de 10 mL/min (ver DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN).

Empleo Durante el Embarazo
No se recomienda administrar PEPCIDINE durante el embarazo, a menos que sea claramente necesario.  Antes de decidir administrar PEPCIDINE a una mujer embarazada, el médico debe comparar los beneficios potenciales del medicamento con los posibles riesgos.

Empleo en Madres en Período de Lactancia
La famotidina aparece en la leche humana.  Las madres lactantes deben dejar de tomar este medicamento o dejar de amamantar.

USO PEDIÁTRICO
No se han determinado la seguridad y la eficacia de PEPCIDINE en los niños.

Empleo en Personas de Edad Avanzada
Cuando en los ensayos clínicos se administró PEPCIDINE a pacientes de edad avanzada, no se observó ningún cambio en la frecuencia o el tipo de los efectos colaterales relacionados con el medicamento.  No es necesario hacer ningún ajuste de la dosificación sólo por la edad del paciente.

No se ha identificado ninguna interacción de importancia clínica entre PEPCIDINE y otros medicamentos.  PEPCIDINE no interactúa con el sistema enzimático de metabolismo de medicamento relacionado con el citocromo P450.  Los compuestos metabolizados por ese sistema que han Sido estudiados en el hombre en relación con PEPCIDINE han incluido warfarina, teofilina, fenitoína, diacepam, propranolol, aminopirina y antipirina.  Se ha utilizado el verde de indocianina como índice del flujo sanguíneo hepático y/o de la extracción hepática de medicamentos, y no se ha encontrado ningún efecto significativo.

Los estudios efectuados en pacientes estabilizados bajo tratamiento con fenprocumón no han mostrado ninguna interacción farmacocinética con la famotidina, ni ningún efecto de ésta sobre la farmacocinética o, la actividad anticoagulante del fenprocumón.

Además, los estudios con famotidina han mostrado que no ocurre ningún aumento de las concentraciones sanguíneas de alcohol esperadas tras la ingestión de alcohol.

Se ha comprobado que PEPCIDINE es generalmente bien tolerado.  Se han observado en raros casos cefalea, mareos, estreñimiento y diarrea.  Otros efectos colaterales menos frecuentes aún fueron sequedad de boca, náusea y/o vómito, molestias o distensión abdominales, anorexia, fatiga, erupción cutánea, prurito y urticaria, anormalidades de las enzimas hepáticas, ictericia colestática, anafilaxis, edema angioneurótico, artralgia, calambres musculares, trastornos psíquicos reversibles como depresión, ansiedad, agitación, confusión y alucinaciones.  Se ha reportado muy raramente necrólisis epidérmica tóxica con el uso de antagonistas de los receptores H2.

Hasta ahora, no se tiene ninguna experiencia respecto a la sobredosificación de famotidina.

Los pacientes con síndrome de Zollinger-Ellison han tolerado dosificaciones de hasta 800 mg diarios durante más de un año sin presentar efectos colaterales de importancia.

Se deben emplear las medidas usuales para extraer el medicamento aún no absorbido del conducto gastrointestinal, vigilancia clínica y tratamiento de sostén.